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    唯品会MP平台电子类体温计商品品质抽检规范


    总 则

    为了提升唯品会开放平台的商品品质、保护消费者的合法权益,唯品会将委托国家认定的第三方质检机构对商家的商品进行不定期的抽检。若发现商品品质存在问题,唯品会将依据《唯品会开放平台商品质量监督管理办法》《唯品会开放平台商家违规积分管理规则》对商家进行违规处理,情节严重的将根据相关服务条款作终止合作处理。


    第一章 适用范围

    本规范适用于医用电子体温计和医用红外体温计类商品。


    第二章 抽样方式

    2.1采用购买线上店铺的商品的方式。

    2.2采用抽检线下仓库中的商品的方式。

    2.3如抽样无法满足检验要求,只检验其中一部分项目。


    第三章 检验依据

    3.1凡是标注日期的文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本规范。凡是不标注日期的引用文件,最新版本适用于本规范。

    GB9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》;

    GB/T 21416 医用电子体温计》;

    GB/T 21417.1《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》;

    YY0505《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》。

    3.2经备案现行有效的产品技术要求或注册产品标准及产品明示质量指标和要求或其他相适应的产品标准。

    3.3如无明示产品标准的,则按照相应产品推定的现行有效的推荐性国家标准、行业标准、地方标准的次序选择检验依据进行检验。


    第四章 检验方

    国内权威的第三方产品质量检测机构。


    第五章 检验要求

    ——样品适用的检验项目(包括标识)应符合强制性标准以及经注册或备案的产品技术要求(或注册产品标准)。

    5.1医用电子体温产品质量检验项目参考如下(不限于以下项目):

    序号

    检验项目

    依据法律法规或标准

    强制性/推荐性

    备注

    1

    外壳的封闭性

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    2

    外壳强度

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    3

    外壳刚度

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    4

    跌落

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    5

    面、角和边的安全性

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    6

    电池

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    7

    指示灯

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    8

    控制器件及仪表的标记

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    9

    指示灯颜色及按钮颜色

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    10

    辐射发射

    YY 0505

    强制性


    11

    静电放电(ESD)

    YY 0505

    强制性


    12

    射频电磁场辐射抗扰度

    YY 0505

    强制性


    13

    标识及技术说明

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性

    包括标识、随机文件、说明书

    14

    外观和结构

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    15

    温度显示

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    16

    提示功能

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    17

    测量时间

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    18

    记忆功能

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    19

    自动关机功能

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    20

    与患者接触的探测器-抗拉强度

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    21

    消耗电流

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    22

    酸碱度

    GB/T 21416

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    5.1医用红外体温计产品质量检验项目参考如下(不限于以下项目):

    序号

    检验项目

    依据法律法规或标准

    强制性/推荐性

    备注

    1

    外壳的封闭性

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    2

    外壳强度

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    3

    外壳刚度

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    4

    电池

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    5

    指示灯

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    6

    控制器件及仪表的标记

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    7

    外部标记

    GB9706.1

    产品技术要求(或注册标准)

    强制性


    8

    辐射发射

    YY 0505

    强制性


    9

    静电放电(ESD)

    YY 0505

    强制性


    10

    射频电磁场辐射抗扰度

    YY 0505

    强制性


    11

    标识及技术说明

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性

    包括标识、随机文件、说明书

    12

    温度显示范围

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    13

    测量范围及允差

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    14

    抗跌落性

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    15

    指示单元

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    18

    记忆功能

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    19

    自动关机功能

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    20

    清洁与消毒

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    21

    自检功能

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


    22

    外观与结构

    GB/T 21417.1

    产品技术要求(或注册标准)

    推荐性


     

    第六章 判定原则

    6.1判定总则

    6.1.1当产品执行国家、行业、地方标准时,按国家、行业、地方标准要求进行判定。

    6.1.2当产品的国家、行业、地方强制性标准(含国家、行业、地方推荐性标准中的强制性条款)和执行的企业标准(含明示质量指标)技术要求不一致时,应按其中最高标准要求进行判定。

    6.1.3当产品执行产品技术要求(或注册产品标准)时,如有提供相应标准则按其标准要求进行判定;但如主要项目技术要求低于国家、行业、地方推荐性标准要求(含国家、行业、地方强制性标准中的推荐性条款)时,应在检验报告备注栏中同时注明主要项目的实测值和标准值。商家接到唯品会通知3个工作日内提交产品技术要求(或注册产品标准)原件扫描件或复印件,拒绝或逾期不提供的,将按照推荐性国家标准、行业标准、地方标准的次序选择检验依据进行判定。

    6.2标识标志判定原则

    规定必须标注的内容缺一项及以上或有一项及以上标注不准确的,则标识判定为不符合标准要求;否则判定标识符合标准要求。

    6.3总体质量判定原则

    6.3.1当检验项目中任意一项及以上指标(标识为一项指标进行判定)不符合检验依据规定,判定该批产品质量为不合格;反之,判定该批产品质量为合格;

    6.3.2样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。

    6.4交叉类目、子类目判定原则

    当产品包含其他类目,或者含有其他材质,必须满足相应类目或相应材质的质量要求。

    当产品中子类目中有具体行业标准或具体抽检要求,满足本规范同时必须满足具体子类目的质量要求。


    第七章 检测费用及异议处理

    7.1检测费用

    Ø  初次抽检测试费用由唯品会支付;

    Ø  复检费用:复检结果合格的,复检费用由唯品会承担。复检结果不合格的,复检费用由商家承担。

    7.2异议处理

        商家对检验结果有异议且需对不合格项目进行复检的,应自收到结果之日起七天内以邮件书面形式向唯品会提起申诉,符合复检要求的申诉,将在原检测机构进行复检。

    7.3复检

    7.3.1商家如申请复检的,须同意以下规则:

    Ø  针对同一产品,商家仅能提出一次复检申请;

    Ø  唯品会在复检前先行向第三方检测机构支付复检费用,复检结果不合格的,复检费用由商家承担,复检费用通过供应商管理统一工作平台通知商家进行汇缴。

    7.3.2复检样品

    需对不合格项目进行复检时,可以在原样上检验的在原样上复检。不可在原样上检验的,有余样的在余样上复检,无余样的不予复检。

           7.3.3复检结论

    复检结果仍不合格的,维持原检验结果不变;复检结果合格的,以复检结果为准。

           7.3.4不予复检的情况

    Ø  超过期限提起申诉的;

    Ø  无法在原样上进行复检的情况,且无余样或者余样与原样存在明显的差异;

    Ø  被检验方提出复验时,产品在复检有效期内于正常贮存条件下已失效的;

    Ø  法律、法规规定不得复验的其他情况;

    Ø  唯品会根据商家填写的复检原因及提交的相关证据进行判断认为不支持复检的。


    第八章 抽检不合格项目及对应处理

    唯品会或者国家行政监管部门(包括不限于药监部门、市场监管局、消协等)抽查不合格,不合格商品禁售。MP商家按《唯品会开放平台商家违规积分管理规则》中商品质量不合格处理


    第九章附则

    9.1唯品会开放平台商家的行为,发生在本管理规范生效之日以前的,适用当时的规范。发生在本管理规范生效之日以后的,适用本规范。

    9.2唯品会可根据平台运营情况随时调整本管理规范并向商家公示。

    9.3商家应遵守国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件。对任何涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件的行为,本规范已有规定的,适用于本规范,本规范尚无规定的,依照法律法规处理。商家依据相关规则承担的相关责任并不免除其应承担的法律责任。商家在唯品会的任何行为,应同时遵守与唯品会及其关联公司签订的各项协议。

    9.4本规范于2019年10月30日首次发布,于2019年11月7日生效。

     


     

     

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